Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

Вспомогательные вещества:

  • Полисахариды
  • Электролиты.

«Залдиар» выпускается в форме таблеток для перорального употребления по 0,325 г парацетамола и 0,0375 г трамадола.

Фармакологические свойства

Парацетамол относится к группе неопиоидных анальгетиков. В отличие от таких препаратов, как ибупрофен и ацетилсалициловая кислота, парацетамол накапливается не в сильно воспаленных тканях, а скорее в головном и спинном мозге.

Парацетамол ингибирует ЦОГ-3, который отвечает за выработку простагландинов. Это тканевые гормоны, которые играют важную роль в лечении боли, воспаления и лихорадки. Хотя подавление воспаления у лекарства хуже, оно эффективно снижает температуру.

Парацетамол также влияет на эндоканнабиноидную систему – это свойство опосредует обезболивающие и успокаивающие эффекты. Другой эффект достигается на серотониновой системе, которая частично влияет на сердце и кровообращение, желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.

Трамадол – опиоидный анальгетик центрального действия, который связывается с μ-, δ- и κ-опиоидными рецепторами. Лекарственный препарат подавляет обратный захват серотонина и норадреналина. Трамадол обладает анальгетическим и противокашлевым действием, но не обладает угнетающей дыхание активностью в широком диапазоне доз и не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Трамадол абсорбируется более 90% после перорального приема и имеет абсолютную биодоступность приблизительно 70% независимо от одновременного приема пищи.

Препарат подвержен низкому метаболизму при первом прохождении и связан примерно на 20% с сывороточными белками. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, а также попадает в грудное молоко.

Период полувыведения составляет около 6 часов, независимо от применения.

Трамадол расщепляется в печени; продукты распада покидают организм вместе с мочой (т.е. через почки). Период полураспада составляет около 6 часов; это может быть увеличено до 40% у пожилых людей и пациентов с болезнями печени. Метаболизм в печени под действием фермента CYP2D6 приводит, помимо прочего, к образованию активного метаболита.

Метаболизм трамадола протекает через N- и O-деметилирование, а также через конъюгирование продуктов O-деметилирования с глюкуроновой кислотой. О-деметилтрамадол является фармакологически активным метаболитом, который в 2-4 раза превышает активность исходной молекулы.

Ингибирование CYP3A4 или CYP2D6 может влиять на плазменную концентрацию трамадола и его активного метаболита. Трамадол в основном устраняется почечным путем, поэтому следует ожидать, что нарушения функции печени и почек будут связаны с небольшим увеличением периода полувыведения.

Показания к применению

«Залдиар» используется для лечения умеренной до сильной, постоянной боли, если неопиоидные анальгетики не помогают. Согласно обзору Cochrane Collaboration, как и некоторые антидепрессанты, он также подходит для лечения нейропатической боли. «Залдиар» нередко используется для облегчения боли при фибромиалгии.

Инструкция по применению

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Средняя рыночная стоимость лекарственного препарата «Залдиар» составляет 520 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, лекарство проглатывается целиком с достаточным количеством жидкости. Инструкция «Залдиар» гласит, что максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Взрослым пациентам рекомендуется начинать лечение с 2 таблеток препарата. Дозу можно увеличивать под наблюдением лечащего врача.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Абсолютные противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность
  • Одновременное применение алкоголя, снотворных, анальгетиков, опиоидов и других психотропных препаратов
  • 14-дневное лечение ингибиторами МАО
  • Эпилепсия.

«Залдиар» имеет средний эффект от 12 до 24 часов для капсул или таблеток с контролируемым высвобождением. Одновременный прием ингибиторов МАО опасен. В сочетании с другими лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему (диазепам или этанол), седативный эффект трамадола и парацетамола может усиливаться.

«Залдиар» не подходит для пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Рекомендуется соблюдать осторожность при ХОБЛ, астме, шоке, черепно-мозговых травмах и в сочетании с агентами, угнетающими дыхание. Детям в возрасте до 12 лет настоятельно не рекомендуется применять препарат.

Бензодиазепины – диазепам и оксазепам – могут взаимодействовать с трамадолом и усиливать его действие. Один человек более чувствителен к этому, чем другой, и чем выше доза бензо и трамадола, тем выше вероятность этого побочного эффекта и взаимодействия. Иногда это также может привести к безрассудному поведению.

«Залдиар» и алкоголь не сочетаются друг с другом, поскольку существует риск летального исхода и сильного угнетения дыхания.  Некоторые лекарства увеличивают вероятность побочных эффектов от препарата. В эту категорию входят лекарства, которые могут вызывать судороги, антидепрессанты и антикоагулянты.

Определенные лекарства от депрессии и психоза могут вызвать судороги. Трамадол увеличивает вероятность возникновения этих побочных эффектов при одновременном применении лекарств.

«Залдиар» и антидепрессанты также не всегда хорошо сочетаются друг с другом. Они могут взаимодействовать и вызывать различные симптомы, такие как мышечные сокращения, беспокойство, потливость и лихорадка.

Если эти симптомы наблюдаются, желательно немедленно обратиться к врачу.

Отсутствуют знания о последствиях использования медикаментозных средств во время беременности. Трамадол проходит через плаценту и поэтому попадает в кровь плода. Эксперименты на животных не выявили вред для плода.

Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность, особенно к концу беременности, из-за риска угнетения дыхания у новорожденного. Небольшое количество трамадола попадает в грудное молоко.

У некоторых пациентов есть другой вариант фермента CYP2D6, что означает, что трамадол быстрее и в большей степени превращается печенью в О-десметилтрамадол.

Вероятность этого сильно варьируется в зависимости от группы населения.

Толерантность возникает после длительного использования каждого опиоида; со временем для достижения желаемого эффекта (обычно облегчения боли) необходима более высокая доза, чем в начале. При отмене употребления какого-либо опиоида возникают абстинентные симптомы.

Трамадол медленнее и менее эффективен, чем морфин, что делает его менее интересным для потребителей наркотиков. Психологическая зависимость от опиоидов у пациентов с болевым синдромом очень редка. Тем не менее бывшим наркоманам не рекомендуется использовать это лекарство.

Трамадол не подходит для замены или постепенного прекращения употребления более тяжелых опиатов – героина, например, с метадоном. «Залдиар» также может маскировать определенные симптомы, так что боли в животе и желудке, в частности, менее чувствительны. В случае острых (тяжелых) абдоминальных жалоб трамадол усложняет диагностику.

Аналоги

«Залдиар» – аналоги: «Трамадол» и «Адамон лонг».

Трамадол

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

  • Цена – от 600 российских рублей
  • Описание – капсулы для употребления внутрь, которые используются для лечения болевых синдромов различной этиологии
  • Плюсы – ингибирует болевые ощущения за счёт блокады опиоидных рецепторов в головном мозге и вызывает минимальное количество побочных эффектов
  • Минусы – при долгосрочном применении повышает риск развития физической и психической зависимости

Адамон лонг

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

  1. Цена – от 500 российских рублей
  2. Описание – капсулы пролонгированного действия, которые применяют для лечения хронических болевых синдромов
  3. Плюсы – уменьшает болевые ощущения в течение длительного времени, а также улучшает общее благополучие пациентов с сильной болью
  4. Минусы – вызывает головокружение, расстройства сна, эйфорию и нарушения дефекации

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Залдиар»Скачать инструкцию «Залдиар»
71 кб

Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ruОригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Залдиар.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/obezbolivajushhie-preparaty/zaldiar-instrukcija-po-primeneniju/

Залдиар



Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналогиЗалдиар является комбинированным обезболивающим средством, которое содержит парацетамол и трамадол. Парацетамол представляет собой анальгетик с жаропонижающим эффектом, а трамадол продлевает наступившее за счет парацетамола быстрое обезболивающее действие.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Залдиар, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Залдиаром можно прочитать в х.

Состав и форма выпуска

Залдиар выпускают в виде продолговатых светло-желтых таблеток с содержанием:

  • 37,5 мг трамадола гидрохлорида;
  • 325 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества – микрокристаллической целлюлозы, прежелатинизированного и кукурузного крахмала, натрия крахмал гликолата, очищенной воды, магния стеарата.

Для чего применяется Залдиар?

Существуют следующие показания к применению Залдиара:

Болевой синдром различного происхождения средней и сильной интенсивности (включая травматический, воспалительный и сосудистый);
Обезболивание перед проведением болезненных терапевтических или диагностических процедур.

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Залдиар – комбинированное обезболивающее средство, содержащее трамадол и парацетамол.

  • Трамадол – синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств.
  • Парацетамол – анальгетик с жаропонижающими свойствами. Влияет на болевые и температурные центры головного мозга путем деактивации циклооксигеназы. На простагландинсинтетическую функцию периферических тканей не влияет, поэтому не обладает раздражающим эффектом на слизистую оболочку ЖКТ и не действует на водно-электролитный обмен.

Трамадол пролонгирует наступивший за счет парацетамола быстрый обезболивающий эффект. Два компонента действуют синергично, с чем связано уменьшение вероятности развития побочных эффектов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению режим дозирования и продолжительность лечения Залдиаром устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного.

Таблетки следует принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью.

Если пациент забыл принять очередную таблетку, то в следующий прием дозу удваивать не следует.

Усредненные дозировки следующие:

  • Для взрослых и детей старше 14 лет начальная разовая доза составляет 1-2 таб., интервал между приемами разовых доз – не менее 6 ч. Максимальная суточная доза – 8 таб. (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).

Не следует назначать препарат свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока. 

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • эпилепсия, неконтролируемая терапией;
  • синдром отмены наркотиков;
  • детский возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами).

Следует соблюдать осторожность при заболеваниях желчевыводящих путей, доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, при симптомокомплексе “острый” живот неясного генеза, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Также с осторожностью следует применять у пациентов в состоянии шока, при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, склонности к судорожному синдрому (при эпилепсии, контролируемой терапевтически, Залдиар назначают только по жизненным показаниям), спутанности сознания неизвестной этиологии, нарушении дыхательной функции, одновременном применении психотропных препаратов, других анальгетиков центрального действия и местных анестетиков.

Побочные действия

Есть отзывы о Залдиар, о том, что он может спровоцировать общую слабость, утомляемость, бессонницу, депрессию, потерю и ухудшение памяти, вызвать головную боль, гипервозбудимость, спутанность сознания, судорожный синдром, нарушение вкуса, зрения, неустойчивую походку, аллергию, тошноту, боли в животе, чрезмерное газообразование, рвоту, сухость во рту, диарею, повышенную активность трансаминаз, затрудненное глотание, гипогликемию, тахикардию, аритмию синкопальную, коллапс ортостатический, задержку мочи, дизурические проявления, затрудненное мочеиспускание.

  • Также Залдиар может вызвать буллезную сыпь, экзантему, эритему, синдром Лайела, Стивена-Джонсона, нарушение дыхания, избыточное потоотделение, нарушение менструального цикла.

Длительное применение и превышение дозировки препарата может привести к нефриту интерстициальному и папиллярному некрозу, нарушению кроветворной функции, поэтому не следует приобретать Залдиар без рецепта, врачебного предписания.

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Беременность и лактация

Не следует применять Залдиар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналоги

Аналогами Залдиар по активным компонентам являются таблетки Форсодол и Рамлепса.

В отдельных случаях возможно применение одного из аналогов Залдиара, имеющего схожий механизм действия и принадлежащего к одной фармакологической группе: Трамаклосидол, Просидол, Трамолин, Омнопон, Плазадол, Трамадол, Трамал.

Читайте также:  Дисграфия у школьников: коррекция и примеры упражнений, причины патологии

Цены

Средняя цена Залдиар в аптеках (Москва) 800 рублей.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Залдиар следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25°С. Препарат отпускается по рецепту. Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/zaldiar/

Залдиар

Залдиар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Залдиар – комбинированный обезболивающий медикамент со смешанным механизмом действия.

Фармакологическое действие Залдиара

Действие Залдиара обусловлено свойствами входящих в него компонентов:

  • Опиоидный синтетический анальгетик Трамадол, активируя опиоидные рецепторы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте, способствует торможению проведения болевых импульсов, вызывает гиперполяризацию мембран и усиливает действие седативных лекарств;
  • Анальгетик-антипиретик Парацетамол, блокируя циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействует на центры терморегуляции и боли. Он, обеспечивая быстрое наступление обезболивающего эффекта,не вызывает раздражение слизистой оболочки кишечника и желудка и не влияет на водно-солевой обмен.

Такая комбинация активных веществ Залдиара способствует взаимному усилению анальгезирующего действия и снижению риска развития побочных эффектов.

Залдиар выпускают в виде продолговатых светло-желтых таблеток с содержанием:

  • 37,5 мг трамадола гидрохлорида;
  • 325 мг парацетамола;
  • Вспомогательных веществ – микрокристаллической целлюлозы, прежелатинизированного и кукурузного крахмала, натрия крахмал гликолата, очищенной воды, магния стеарата.

Аналогами Залдиар по активным компонентам являются таблетки Форсодол и Рамлепса. В отдельных случаях возможно применение одного из аналогов Залдиара, имеющего схожий механизм действия и принадлежащего к одной фармакологической группе: Трамаклосидол, Просидол, Трамолин, Омнопон, Плазадол, Трамадол, Трамал.

Показания к применению Залдиара

Залдиар по инструкции назначают:

  • На фоне болевого синдрома сильной и средней интенсивности, имеющего различную этиологию – воспалительную, травматическую, сосудистую;
  • Для обезболивания при проведении болезненных терапевтических или диагностических процедур.

Не следует принимать Залдиар:

  • На фоне острой интоксикации алкоголем или лекарствами, угнетающими центральную нервную систему(психотропными лекарственными средствами, снотворными медикаментами, опиоидными анальгетиками);
  • Одновременно с ингибиторами МАО, а также на протяжении 14 дней после их отмены;
  • Приэпилепсии, неконтролируемой терапии;
  • На фоне тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
  • На фоне синдрома отмены наркотиков;
  • Детям младше до 14 лет;
  • Кормящим и беременным женщинам;
  • На фоне гиперчувствительности к активным веществам (трамадолу и парацетамолу) и вспомогательным компонентам.

При приеме Залдиара по инструкции осторожность необходимо соблюдать:

  • На фоне болезней желчевыводящих путей;
  • На фоне шока, черепно-мозговых травм, внутричерепной гипертензии;
  • Присклонности к судорожному синдрому (на фоне контролируемой терапевтически эпилепсии медикамент можно принимать только по жизненным показаниям);
  • При одновременном применении с психотропными лекарствами, местными анестетиками, другими анальгетиками центрального действия;
  • При наличии спутанности сознания неизвестного происхождения и нарушениях дыхательной функции;
  • Придоброкачественных гипербилирубинемиях;
  • На фоне симптомокомплекса «острый» живот неясного происхождения;
  • На фоне вирусного гепатита, алкогольного поражения печени, алкоголизма, наркомании;
  • Пожилым людям старше 75 лет.

Способ применения Залдиара

Схема приема лекарства устанавливается врачом индивидуально. Начальная разовая дозировка Залдиара детям от 14 лет и взрослым составляет 1-2 таблетки, максимально – 8 таблеток в день, которые необходимо принимать с интервалом в 6 часов.

При применении медикамента следует соблюдать режим дозирования, поскольку его неконтролируемый прием может привести к развитию лекарственной зависимости в виде раздражительности, фобий, нервозности, нарушений сна, психомоторной активности, тремора, дискомфорта со стороны пищеварения. Лекарство можно применять только по показаниям, отпуск Залдиара без рецепта из аптек запрещен.

Прием пищи не оказывает влияния на терапевтическую эффективность Залдиара. Пожилым людям корректировка разовой и суточной дозировки не требуется. На фоне нарушения функции почек интервал между приемами медикамента должен составлять не менее 12 часов.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты при применении Залдиара, по отзывам, проявляются в виде нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы в виде:

  • Головокружения и головной боли;
  • Слабости, сонливости, спутанности сознания, депрессии, заторможенности и повышенной утомляемости;
  • Нервозности, ажитации, тревожности, тремора, спазмов мышц, эйфории, эмоциональной лабильности, галлюцинаций.

Также Залдиар, по отзывам, может вызвать нарушения со стороны других систем организма, проявляющихся как:

  • Рвота, сухость во рту, тошнота, метеоризм, диарея, боли в животе, затруднение при глотании, запор, повышение активности печеночных ферментов (пищеварительная система);
  • Коллапс, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обмороки (сердечно-сосудистая система);
  • Гипогликемия (эндокринная система);
  • Дизурия, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, при продолжительном приеме в высоких дозах – нефротоксичность (мочевыделительная система);
  • Диспноэ (дыхательная система);

Аллергические и дерматологические реакции на фоне приема Залдиара чаще всего проявляются в виде экзантемы, зуда, буллезной сыпи, многоформной эритемы, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, отека Квинке. Из прочих нарушений могут наблюдаться нарушение менструального цикла и повышение потоотделения.

Условия хранения

Залдиар без рецепта из аптек не отпускается. Срок годности таблеток – 36 месяцев при условии их хранения с соблюдением рекомендованного температурного режима.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/zaldiar.html

Залдиар — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

  • Регистрационный номер: п №015588/01
  • Торговое наименование: залдиар
  • Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: Активные вещества: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамола 325 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал натрия гликолят, крахмал кукурузный, вода очищенная, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай® светло-желтый (уз-1-6382-3), вок карнаубский .

Состав опадрай® светло-желтый (уз-1-6382-3): гипромелоза, титана диоксид, полиэтилен гликоль 400 (макрогол), краситель Железа оксид желтый, полисорбат.

Описание: Светло-желтые таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, на изломе почти белого цвета. На таблетке гравировка: на одной стороне «т5», на другой логотип компании «грюненталь».

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее опиоидное + анальгезирующее ненаркотическое средство

Код атх:№2ах52

Фармакологические свойства Фармакодинамика.
Залдиар является комбинированным лекарственным препаратом, содержащим трамадол и парацетамол. Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладает болеутоляющим действием, является агонистом опиатных рецепторов.

Обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Cа2+ — каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств.

Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон . Ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Парацетамол — обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект. Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из жкт. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Трамадол метаболизируется в печени путем ы- и о- деметилирования с последующей коньюгацией с глюкуроновой кислотой.

Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-о-десметилтрамадол (м1) обладает фармакологической активностью. Среднее время полувыведения для метаболита трамадола составляет 4,7 — 5,1 часа, для парацетамола 2-3 часа. Максимальная концентрация в плазме крови парацетамола достигается в течение 1 часа, и не изменяется при совместном применении с трамадолом.

Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении биодоступность увеличивается до 90%. Связывание с белками плазмы — около 20%, объем распределения — около 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся из организма преимущественно через почки. Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени. Парацетамол и его коньюгаты выделяются почками.

Показания к применению
Болевой синдром (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

  1. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;
  2. Острая интоксикация алкоголем, препаратами, угнетающими центральную нервную систему (цнс), снотворными, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами;
  3. Одновременное применение ингибиторов мао (и 2 недели после их отмены);
  4. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  5. Эпилепсия, не контролируемая лечением;
  6. Синдром «отмены» наркотиков;
  7. Детский возраст (до 14 лет).
  8. С осторожностью — у пациентов в состоянии шока, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, склонность к судорожному синдрому (у пациентов, больных эпилепсией, контролируемой терапевтически, препарат может применяться только по жизненным показаниям), спутанность сознания неизвестной этиологии, нарушение респираторной функции, одновременное применение психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств местной анестезии, заболевания желчно-выводящих путей; доброкачественные гипербилирубинемии, вирусный гепатит, дефицит глюкозо -6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, наркомания, на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый » живот), пожилой возраст (старше 75 лет).
  9. Применение при беременности и лактации
    Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы
Залдиар применяется под наблюдением врача, режим дозирования и продолжительность лечения подбираются индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1-2 табл., интервал между приемами препарата — не менее 6 часов.

Применяют вне зависимости от приема пищи, проглатывают целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола).

Если пациент забыл принять очередную таблетку, то следующая принимается, как рекомендовано врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата!

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) могут быть использованы обычные дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин), прием препарата должен проводиться при соблюдении 12-часовых интервалов между приемами.

Так как трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени препарат не применяют.

При умеренном нарушении функции печени следует увеличивать интервал между приемами препарата. Риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у больных с болезнью печени алкогольной этиологии.

  • Побочные эффекты
    Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек квинке, экзантема, буллезная сыпь.
  • Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция цнс (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мыщц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании; повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.
  • Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
  • Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, -нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: дипноэ.

Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: нарушение менструального цикла. При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене -синдром «отмены».

  1. Передозировка
    В случае острой передозировки препарата Залдиар, симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетамола.
  2. Симптомы передозировки трамадола: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
  3. Симптомы передозировки парацетамола: (острая передозировка развивается через 6-14 часов после приема парацетамола, хроническая — через 2-4 суток).
  4. Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита.
  5. Симптомы хронической передозировки: отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс; редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).
Читайте также:  Берлитион 600: инструкция по применению и фармакокинетические свойства, отзывы покупателей

Лечение: Применяются обычные меры экстренной помощи. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), поддерживать функции сердечно-сосудистой системы, обеспечить проходимость дыхательных путей.

Для обратимости угнетения дыхания, как синдрома передозировки трамадола, применяется налоксон. Судороги, появляющиеся при токсических дозировках могут быть устранены диазепамом.

Трамадол минимально выводится из сыворотки путем гемодиализа или гемофильтрации, поэтому проведение только данных мероприятий для терапии передозировки является неэффективным.

При появлении симптомов передозировки парацетамолом: введение донаторов 5Н -групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часов после передозировки и М-ацетилцистеина — через 12 часов.

Необходимость в проведении дополнительных мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение М-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамол в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, т.к.

анальгетический эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома «отмены».

При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме алкоголя, побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгетический эффект и его длительность. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола, а этанола способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Сопутствующее применение со средствами, понижающими эпилептический порог, например селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличить опасность возникновения судорог.

Препараты, ингибирующие СУРЗА4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола ([1-демет-илирование) и активного О-деметилированного метаболита. Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М 1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима СУР206.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Скорость всасывания может быть увеличена при приеме метоклопрамида или домперидона и снижена холестирамином.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Особые указания
Пациенты должны быть информированы о необходимости соблюдения режима дозирования и не должны применять без консультации врача другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол.

При длительном неконтролируемом применении могут появиться симптомы зависимости: раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психотомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника. У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдение в течение короткого периода.

В период лечения препаратом запрещается принимать алкоголь. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистер из полипропилена / полипропилена или полипропилена / фольги алюминиевой, ПВХ / фольги алюминиевой. 1,2,3 или 5 контурных упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

  • Условия отпуска из аптек
    По рецепту.
  • Изготовитель «Грюненталь ГмбХ», Германия Адрес: (Grunenthal GmbH, 52099 Aachen, Germany
  • Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия

Источник: https://medi.ru/instrukciya/zaldiar_1483/

Залдиар инструкция, дозировка, состав лекарства, отзывы, залдиар аналоги и цена

  • Общая характеристика:
  • Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, на изломе почти белого цвета, с гравировкой «Т5» на одной стороне и логотипом компании «Грюненталь» – на другой;
  • Состав: 1 таблетка содержит трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамола 325 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, магния стеарат, ОПАДРАЙ® светло-желтый, воск карнауба.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.

Код АТС N02А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Залдиар – комбинированное средство, содержащее два активных вещества — трамадола гидрохлорид и парацетамол.

Трамадол – опиоидный синтетический аналгетик, обладает болеутоляющим действием, является агонистом опиатных рецепторов. Оказывает центральное действие и действие на спинной мозг, усиливает действие седативных средств. Активирует опиатные рецепторы на пре — и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте.

Парацетамол – оказывает обезболивающее и жаропонижающее действия. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект. Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Фармакокинетика. Действие препарата Залдиару является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все элементы вместе нельзя проследить с помощью маркеров или биоисследований. По этой причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Показания для применения. Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождений). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических манипуляций.

Способ применения и дозы. Залдиар применяют под наблюдением врача. Режим дозирования и продолжительность лечения подбираются отдельно в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат дольше определенного срока лечения.

Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1-2 таблетки, интервал между приемами – не менее 6 час. Применяют независимо от приема пищи, глотать целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью.

Максимальная суточная доза – 8 таблеток (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола).

У пожилых больных (возраст 75 лет и более) могут быть использованы обычные дозы. Однако через замедленное выведение инетервал между приемами препарата может быть увеличен.

В прациентив с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) прием препарата должен происходит с соблюдением 12-часовых интервалов между приемами. Поскольку трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализне применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.

У больных с серьезными нарушениями печени препарат не применяется. При умеренных состояниях следует увеличивать интервал между приемом препарата. Риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у больных с нецирозною болезнью печени, вызванной алкголизмом.

  1. Побочное действие.
  2. Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
  3. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, запор, диарея, затруднение при глотании.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
  5. Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.
  6. Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи.
  7. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
  8. Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
  9. Прочие: нарушения менструального цикла, нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – синдром «отмены».

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острая интоксикация алкоголем, препаратами, угнетающими ЦНС, снотворными и психотропными препаратами, что сопровождается угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы; одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); эпилепсия, не контролируемая лечением; синдром отмены наркотиков. Дети до 14 лет. Беременность и период лактации.

  • Передозировка.
  • Симптомы: миоз, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость, бледность кожных покровов, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
  • В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: принимаются обычные меры экстренной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, полифепану, поддержка функции сердечно-сосудистой системы. При угнетении дыхания применяется налоксон. Судороги можно устранить диазепамом.

Специфического антидота нет.

Особенности применения.

С осторожностью применять пациентам: в состоянии шока, которые перенесли черепно-мозговую травму, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к судорожного синдрома, с нарушениями состояния сознания неизвестной этиологии, респираторной функции, при однократном применении психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств местной анестезии, больным с заболеванием желудочно-выводящих путей; при доброкачественных гипербилирубинемиях (в том числе синдром Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Не рекомендуется для применения при проведении местной анестезии. Следует избегать применения препарата при использовании малых доз наркоза. У пациентов, больных эпилепсией, или которые имеют склонность к эпилептическим приступам, препарат может применяться только по жизненным показаниям.

Пациентов следует проинформировать о необходимости соблюдения режима дозирования и чтобы они не принимали одновременно препараты, содержащие трамадол и парацетамол.

При длительном неконтролируемом применении могут возникнуть симптомы зависимости: раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника. У пациентов, склонных к злоупотреблению препаратом или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода.

Во время лечения препаратом запрещено употреблять алкогольные напитки.

Во время лечения Залдиаром следует воздерживаться от управлением автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, поскольку анальгетический эффект снижается в результате конкурирующей действия на рецепторы и возникает риск синдрома отмены.

При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, которые имеют угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном употреблении с алкоголем побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть наиболее выраженными. Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин) уменьшают аналгетивний эффект и его продолжительность.

Одновременное применение со средствами, снижающими эпилептический порог, например селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличить опасность возникновения судорог.

Препараты, ингибирующие CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметильованого метаболита. Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоензиму CYP2D6.

Читайте также:  Манинил: отзывы покупателей и инструкция по применению, цена в аптеке

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Скорость всасывания может быть увеличена при приеме метоклопрамида или домперидона и снижена холестирамином. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: залдиар инструкция, залдиар применение, залдиар состав, залдиар отзывы, залдиар аналоги, залдиар дозировка, лекарство залдиар, залдиар цена, залдиар инструкция по применению.

Источник: https://moslor.ru/lekarstva/zaldiar

Залдиар аналоги

  • ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
  • ЗАЛДИАР

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:Активные вещества: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамола 325 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал натрия гликолят, крахмал кукурузный, вода очищенная, магния стеарат.Состав оболочки: опадрай® светло-желтый (уз-1-6382-3), воск карнаубский .

Состав опадрай® светло-желтый (уз-1-6382-3): гипромелоза, титана диоксид, полиэтилен гликоль 400 (макрогол), красительЖелеза оксид желтый, полисорбат.

Описание:Светло-желтые таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, на изломе почти белого цвета.

На таблетке гравировка: на одной стороне «т5», на другой логотип компании «грюненталь».

Фармакотерапевтическая группа:анальгезирующее опиоидное + анальгезирующее ненаркотическое средство

Код атх:№2AX52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Залдиар является комбинированным лекарственным препаратом, содержащим трамадол и парацетамол. Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладает болеутоляющим действием, является агонистом опиатных рецепторов. Обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Cа2+ — каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон . Ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Парацетамол — обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект. Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

ФармакокинетикаПри приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из жкт. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Трамадол метаболизируется в печени путем ы- и о- деметилирования с последующей коньюгацией с глюкуроновой кислотой.

Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-о-десметилтрамадол (м1) обладает фармакологической активностью. Среднее время полувыведения для метаболита трамадола составляет 4,7 — 5,1 часа, для парацетамола 2-3 часа. Максимальная концентрация в плазме крови парацетамола достигается в течение 1 часа, и не изменяется при совместном применении с трамадолом.

Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении биодоступность увеличивается до 90%. Связывание с белками плазмы — около 20%, объем распределения — около 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся из организма преимущественно через почки. Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени. Парацетамол и его коньюгаты выделяются почками.

Показания к применениюБолевой синдром (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;

Острая интоксикация алкоголем, препаратами, угнетающими центральную нервную систему (цнс), снотворными, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами;Одновременное применение ингибиторов мао (и 2 недели после их отмены);Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);Эпилепсия, не контролируемая лечением;Синдром «отмены» наркотиков;Детский возраст (до 14 лет).С осторожностью — у пациентов в состоянии шока, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, склонность к судорожному синдрому (у пациентов, больных эпилепсией, контролируемой терапевтически, препарат может применяться только по жизненным показаниям), спутанность сознания неизвестной этиологии, нарушение респираторной функции, одновременное применение психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств местной анестезии, заболевания желчно-выводящих путей; доброкачественные гипербилирубинемии, вирусный гепатит, дефицит глюкозо -6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, наркомания, на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый » живот), пожилой возраст (старше 75 лет).Применение при беременности и лактацииНе следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозыЗалдиар применяется под наблюдением врача, режим дозирования и продолжительность лечения подбираются индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1-2 табл., интервал между приемами препарата — не менее 6 часов. Применяют вне зависимости от приема пищи, проглатывают целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола).

Если пациент забыл принять очередную таблетку, то следующая принимается, как рекомендовано врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата!У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) могут быть использованы обычные дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин), прием препарата должен проводиться при соблюдении 12-часовых интервалов между приемами. Так как трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени препарат не применяют. При умеренном нарушении функции печени следует увеличивать интервал между приемами препарата. Риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у больных с болезнью печени алкогольной этиологии.

  1. Побочные эффектыАллергические реакции: крапивница, зуд, отек квинке, экзантема, буллезная сыпь.

  2. ПередозировкаВ случае острой передозировки препарата Залдиар, симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетамола.

  3. Особые указанияПациенты должны быть информированы о необходимости соблюдения режима дозирования и не должны применять без консультации врача другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол.

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция цнс (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мыщц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании; повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, -нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.Со стороны дыхательной системы: дипноэ.Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.Прочие: нарушение менструального цикла. При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене -синдром «отмены».Симптомы передозировки трамадола: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.Симптомы передозировки парацетамола: (острая передозировка развивается через 6-14 часов после приема парацетамола, хроническая — через 2-4 суток).Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита.Симптомы хронической передозировки: отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс; редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).Лечение: Применяются обычные меры экстренной помощи. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), поддерживать функции сердечно-сосудистой системы, обеспечить проходимость дыхательных путей. Для обратимости угнетения дыхания, как синдрома передозировки трамадола, применяется налоксон. Судороги, появляющиеся при токсических дозировках могут быть устранены диазепамом.Трамадол минимально выводится из сыворотки путем гемодиализа или гемофильтрации, поэтому проведение только данных мероприятий для терапии передозировки является неэффективным.При появлении симптомов передозировки парацетамолом: введение донаторов 5Н -групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часов после передозировки и М-ацетилцистеина — через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение М-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамол в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСовместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, т.к. анальгетический эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома «отмены». При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме алкоголя, побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгетический эффект и его длительность. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию.Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола, а этанола способствует развитию острого панкреатита.Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Сопутствующее применение со средствами, понижающими эпилептический порог, например селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличить опасность возникновения судорог. Препараты, ингибирующие СУРЗА4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола ([1-демет-илирование) и активного О-деметилированного метаболита. Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М 1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима СУР206. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Скорость всасывания может быть увеличена при приеме метоклопрамида или домперидона и снижена холестирамином. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.При длительном неконтролируемом применении могут появиться симптомы зависимости: раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психотомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника. У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдение в течение короткого периода.В период лечения препаратом запрещается принимать алкоголь. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпускаПо 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистер из полипропилена / полипропилена или полипропилена / фольги алюминиевой, ПВХ / фольги алюминиевой. 1,2,3 или 5 контурных упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия храненияПри температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.

Срок годности3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

  • Условия отпуск а из аптекПо рецепту.
  • Изготовитель«Грюненталь ГмбХ», Германия
  • Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия

Адрес: (Grunenthal GmbH, 52099 Aachen, Germany

Источник: https://analogi.info/zaldiar

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector