Заласта: описание и инструкция по применению препарата, режим дозирования и схема приема лекарства

Циталопрам — антидепрессант российского производства, относящийся к ингибиторам обратного захвата серотонина.

Применяется в терапии психических нарушений у пациентов старше восемнадцатилетнего возраста.

Нередко сопровождается побочными реакциями, способен вызвать привыкание, поэтому терапия должна контролироваться врачом.Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Торговое название

Может выпускаться под несколькими торговыми наименованиями:

  • Седопрам;
  • Опра;Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
  • Уморап;
  • Циталифт;
  • Прам;Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
  • Сиозам;
  • Циталорин;
  • Ципрамил;Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
  • Цитол;
  • Циталек;
  • Гидробромид циталопрама.

Состав

Таблетки на основе гидробромида циталопрама.

Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Дополнительно включены в состав:

  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • крахмал;
  • спирт поливиниловый;
  • тальк.

Покрыты кишечнорастворимой плёночной оболочкой.

Цена

Купить 30 таблеток по 10 мг можно примерно за 170 рублей, по 20 мг – за 400 рублей.

Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Стоимость может отличаться в зависимости от региона продаж и фирмы-производителя.

Наиболее высокая цена на антидепрессант отмечена в Москве и Московской области.

Показания к применению

Назначается в терапии панических атак, депрессивных расстройств средней и тяжёлой степени выраженности.

Инструкция по применению

Принимается однократно в сутки, перорально после приёма пищи, запивать большим количеством воды.

Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Время приёма (утреннее, дневное или вечернее) определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Дозировка:

  • при депрессивном синдроме: в начале терапии назначается минимальная доза – по 20 мг, в дальнейшем может повышаться до 40 мг;
  • при панических атаках: в течение первой недели терапии назначается по 10 мг, затем доза повышается вдвое.

Рекомендованный период лечения – не более трёх месяцев.

При необходимости терапия повторяется, но требуется перерыв не менее 2 недель.

Ограничения к назначению

Запрещено назначать таблетки Циталопрама в терапии больных:

  • имеющих повышенную чувствительность к компонентам состава препарата;
  • с патологиями печени;
  • принимающих ингибиторы моноаминоксидазы;
  • принимающих лекарственные средства, способствующие удлинению интервала QT на электрокардиограмме;
  • имеющим врождённую патологию, связанную с удлинением интервала QT;
  • не достигших восемнадцатилетнего возраста.

В период беременности и грудного вскармливания назначение Циталопрама нежелательно.

Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Возможна терапия антидепрессантом только в том случае, если существует серьёзная угроза здоровью и жизни женщины, а заместительная терапия не оказывает должного эффекта.

Лечение должно проводиться под строгим наблюдением специалиста.

Побочные действия

  • Антидепрессант способен вызвать множество побочных реакций.
  • Однако у большинства пациентов они наблюдаются только в течение первых двух недель после начала терапии.

Заласта: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Возможные последствия приёма антидепрессанта:

  • аллергические реакции на компоненты состава;
  • анафилактический шок;
  • сонливость в дневное время;
  • бессонница;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • судороги в мышцах;
  • расстройства желудка;
  • психомоторные возбуждения;
  • нервозность;
  • состояние ажиотажа;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация в пространстве;
  • галлюцинации;
  • мания преследования;
  • эйфория;
  • усиление панических атак;
  • развитие суицидальных мыслей;
  • нарушение сексуальных функций (снижение либидо, импотенция у мужчин, отсутствие оргазма при половом контакте у женщин);
  • тошнота, рвотные позывы;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • желудочные кровотечения;
  • сбой работы сердечной мышцы;
  • тахикардия;
  • гипертензия;
  • потеря вкусовых качеств;
  • ухудшение зрения;
  • нарушения дыхательной системы;
  • болезненное, частое мочеиспускание;
  • ухудшение аппетита, у большинства пациентов становится следствием потери массы тела;
  • нарушения в работе печени.

Дополнительные указания

  1. Категорически недопустимо сочетать антидепрессант со спиртосодержащими напитками.
  2. На весь период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя.
  3. При совмещении таблеток со спиртным высок риск интоксикации организма, усиления проявления побочных реакций (особенно опасны навязчивые суицидальные мысли), комы, летального исхода.

Таблетки способны вызвать зависимость.

Запрещено самостоятельно, без рекомендации лечащего врача повышать дозу препарата.

Нежелательно резко прерывать приём таблеток. Во избежание «синдрома отмены» необходимо медленно снижать дозу по полного отказа от антидепрессанта.

Не рекомендуется в период лечения антидепрессантом водить автотранспорт, работать на опасных объектах, требующих высокой концентрации внимания.

  • Однако такой метод похудения является крайне опасным.
  • Таблетки Циталопрама мощно воздействуют на печень, что при ненормированном приёме лекарства может привести к её разрушению.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Елизавета, Нижний Новгород, 32 года:

Таблетки имеют накопительный эффект, то есть результат лечения заметен не сразу. Дней через 20 начала замечать, что настроение улучшилось, появился интерес к жизни, тяжёлые, депрессивные мысли в голове стали исчезать.

Пропила препарат полным курсом, 3 месяца. Результатом довольна. Хорошее средство, но сопровождается неприятными побочными реакциями. Часто болела голова, периодически возникали проблемы со сном, ухудшился аппетит.

Сергей, 46 лет, Петрозаводск:

Когда почувствовал, что панические атаки прекратили меня тревожить, перестал пить таблетки. Спустя сутки почувствовал настоящую ломку. Все тело крутило, появились судороги, состояние полной апатии, а в голове регулярно возникали мысли о новой дозе таблеток.

Обратился повторно к своему лечащему врачу, который сказал, что нельзя антидепрессанты резко прекращать принимать. Назначил мне повторный курс, с постепенным снижением дозы.

Многие пациенты жалуются на широкий спектр побочных реакций при приёме Циталопрама. При тяжёлой переносимости таблеток следует оповестить врача о возникших недомоганиях. Возможно, будет произведена корректировка схемы терапии или замена Циталопрама на более лёгкое лекарственное средство.

Стоимость за аналог значительно выше, приобрести 28 таблеток по 10 мг можно примерно за 630 рублей.

Основное различие между препаратами – в стоимости. 20 таблеток аналога можно приобрести за 30-40 рублей.

Цена – в среднем 2300 рублей за 28 таблеток.

Антидепрессанты – одна из самых тяжёлых форм лекарственных препаратов. Недопустимо принимать их при легком стрессе и незначительных психоэмоциональных нарушениях.

Таблетки Циталопрама назначаются только при средних/тяжёлых формах депрессии и панических атаках. При этом терапия должна проводиться под постоянным врачебным контролем.

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/tsitalopram-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-analogi-pobochnye-dejstviya/

Циталопрам: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы — Сайт о

Показания к применению— депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени; — панические расстройства. Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т. к.

безопасность препарата в период беременности и лактации у женщины не установлена. ;Применение циталопрама в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного.

Возможны следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина вплоть до родов: дыхательная недостаточность, цианоз, одышка, судороги, нестабильность температуры, трудности кормления, рвота, гипогликемия, мышечная гипертония или гипотония, гиперрефлексия, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и бессонница. ;Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Наблюдаемый риск был в 5 случаях на 1000 беременностей. В общей популяции риск от 1 до 2 случаев персистирующей легочной гипертензии новорожденных на 1000 беременностей. ;Подобные нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома «отмены». В случае использования циталопрама во время беременности его прием не должен резко прерываться.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к циталопраму или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого препарата; — циталопрам не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе селегилином, моклобемидом, линезолидом (антибиотик), а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама; — циталопрам противопоказан при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (в частности, с пимозидом), а так же при врожденном удлинении интервала QT; — детский возраст до 18 лет является противопоказанием для применения циталопрама, так как эффективность и безопасность его применения в этом возрасте не установлена.

Состав:

Циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 93. 80 мг, крахмал прежелатинизированный 40. 40 мг, магния стеарат 0. 80 мг. ;

Состав:

пленочной оболочки: Опадрай II 6. 40 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 2. 56 мг, макрогол 1. 30 мг, тальк 0. 94 мг, титана диоксид 1. 60 мг.

Читайте также:  14 неделя беременности: самочувствие мамы, признаки и ощущения, каким должно быть питание

Источник: https://glpni.ru/fobii/tsitalopram-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-otzyvy.html

Заласта

Имеются очень редкие сообщения о развитии гипергликемии и/или декомпенсации сахарного диабета, иногда сопровождавшаяся развитием кетоацидоза или кетоацидотическая комы, в т.ч. есть сообщения о нескольких фатальных случаях.

В некоторых случаях отмечалось предшествующее декомпенсации увеличение массы тела, которое могло стать предрасполагающим фактором.

У пациентов с сахарным диабетом и факторами риска развития этого заболевания рекомендован регулярный клинический контроль и контроль уровня глюкозы крови.

При изменении уровня липидов требуется коррекция терапии.

При резком прекращении приема оланзапина очень редко (менее 0.01%) возможно развитие следующих симптомов: потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Поскольку клинический опыт применения оланзапина у людей с сопутствующими заболеваниями ограничен, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы, паралитической кишечной непроходимостью.

Опыт применения оланзапина у больных с психозами при болезни Паркинсона, вызванных приемом допаминомиметиков. Оланзапин не рекомендован для лечения психозов при болезни Паркинсона, вызванных приемом допаминомиметиков. Усиливаются симптомы паркинсонизма и галлюцинации. При этом оланзапин по эффективности лечения психозов не превосходил плацебо.

Оланзапин не показан для лечения психозов и/или поведенческих расстройств при деменции, в связи с повышенной смертностью и увеличением риска цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Увеличение смертности не зависит от дозы оланзапина или длительности терапии.

К факторам риска, предрасполагающим к увеличению смертности, относятся: возраст старше 65 лет, дисфагия, седация, недостаточное питание и обезвоживание, заболевания легких (например, пневмония, в т.ч. аспирационная), одновременный прием бензодиазепинов.

Тем не менее, повышенная частота смерти в группах оланзапина по сравнению с плацебо не зависела от этих факторов риска

При терапии антипсихотиками улучшение клинического состояния пациента наступает в период от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода пациент нуждается в тщательном наблюдении.

В начале терапии возможно бессимптомное повышение трансаминаз печени (АЛТ и ACT).

У пациентов с изначально повышенными уровнями ACT и/или АЛТ, с печеночной недостаточностью и состояниями, потенциально ограничивающими функциональные возможности печени, а также принимающих гепатотоксические лекарственные препараты, следует соблюдать осторожность при назначении оланзапина.

При повышении АЛТ и/или ACT на фоне терапии препаратом рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом и, возможно, уменьшение дозы препарата. При диагностировании гепатита (в т.ч. гепатоклеточного, холестатического или смешанного) оланзапин необходимо отменить.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с лейкопенией и/или нейтропенией любого генеза, миелосупрессией лекарственного генеза, а также на фоне радиационной или химиотерапии, вследствие сопутствующих заболеваний, у пациентов с гиперэозинофильными состояниями или миелопролиферативными заболеваниями. Нейтропения часто отмечалась при одновременном применении оланзапина и вальпроевой кислоты.

ЗНС — потенциально угрожающее жизни состояние, связанное с терапией антипсихотическими средствами (нейролептиками), в т.ч. оланзапином.

Клинические проявления ЗНС: лихорадка, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные нарушения (нестабильный пульс или лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение, аритмии).

Дополнительные симптомы ЗНС: повышение КФК, миоглобинурия (на фоне рабдомиолиза) и острая почечная недостаточность. При развитии симптомов ЗНС, а также повышении температуры тела без видимых причин, необходимо отменить все нейролептики, в т.ч. оланзапин.

Оланзапин следует осторожно назначать пациентам с судорогами в анамнезе или наличием факторов, снижающих порог судорожной готовности. На фоне приема оланзапина судороги регистрировались редко.

Терапия оланзапином сопровождалась значительно меньшей частотой развития поздней дискинезии, в сравнении с галоперидолом.

Риск развития поздней дискинезии повышается при увеличении продолжительности лечения.

При появлении признаков этого состояния у пациента, принимающего оланзапин, следует отменить препарат или уменьшить его дозу. Симптомы дискинезии могут временно нарастать после отмены препарата.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия и алкоголя.

У пожилых людей нечасто наблюдается постуральная артериальная гипотензия. У пациентов старше 65 лет рекомендуется периодически контролировать АД.

Оланзапин следует с осторожностью назначать пациентам с установленным увеличением интервала QTc, особенно пожилым, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией и гипомагниемией.

При приеме оланзапина очень редко (менее 0.01%) зарегистрированы случаи развития тромбоэмболии вен. Причинно-следственная связь между терапией оланзапином и тромбозом вен не установлена. Поскольку у пациентов с шизофренией часто имеются приобретенные факторы риска венозных тромбозов, следует выявлять все возможные другие факторы (например, иммобилизацию) и принимать профилактические меры.

Таблетки Заласта® содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: http://www.medadres.info/medicine/21817/

Заласта — инструкция по применению | 009.РФ

Оланзапин*(Olanzapinum)

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
оланзапин 2,5 мг
5 мг
7,5 мг
10 мг
15 мг
20 мг
вспомогательные вещества: целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы) — 56,75/113,5/170,25/340,5/454 мг; крахмал прежелатинизированный — 7,5/15/22,5/30/45/60 мг; крахмал кукурузный — 2,25/4,5/6,75/9/13,5/18 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,25/0,5/0,75/1/1,5/2 мг; магния стеарат — 0,75/1,5/2,25/3/4,5/6 мг

Таблетки 2,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «5». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 7,5 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «7,5». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 10 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «10». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 15 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «15». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 20 мг: круглые слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «20». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Фармакологическое действие — нейролептическое, антипсихотическое .

Оланзапин — антипсихотическое средство (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие — блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, Н 1 -гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.

Оланзапин достоверно снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) симптоматику психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи; T max после перорального приема — 5–8 ч. Связывание с белками — 93% в диапазоне концентраций от 7 до 1000 нг/мл. Оланзапин связывается, в основном, с альбумином и α 1 -гликопротеином. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ.

Метаболизируется в печени, активных метаболитов не образуется, основной циркулирующий метаболит — глюкуронид — не проникает через ГЭБ. Курение, пол и возраст влияют на T 1/2 и плазменный клиренс. У лиц старше 65 лет T 1/2 составляет 51,8 ч и плазменный клиренс — 17,5 л/ч; у лиц моложе 65 лет — 33,8 ч и плазменный клиренс — 18,2 л/ч.

Плазменный клиренс ниже у пациентов с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих больных в сравнении с соответствующими группами лиц. Тем не менее, степень влияния возраста, пола или курения на клиренс и T 1/2 оланзапина незначительна по сравнению с индивидуальной вариабельностью фармакокинетики между отдельными людьми.

Выводится преимущественно почками (60%) в виде метаболитов.

  • шизофрения (лечение);
  • Заласта ® эффективно поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат.
  • умеренные или тяжелые эпизоды мании (лечение);
  • профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии оланзапином.
  1. повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам препарата;
  2. закрытоугольная глаукома;
  3. редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
  4. период лактации;
  5. детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Читайте также:  Магнелис B6 (Б6): состав и лекарственная форма, механизм действия препарата и основные показания к применению

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч.

миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QT c ) на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация, беременность.

В связи с ограниченным опытом применения препарата у беременных оланзапин следует применять, только если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о наступившей или планируемой беременности на фоне терапии оланзапином.

Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертонии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в III триместре беременности.

В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется в грудное молоко. Средняя дозировка (мг/кг), получаемая ребенком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью на фоне терапии оланзапином.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до < 1/10; нечасто — от ≥1/1000 до

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/zalasta

Заласта инструкция по применению, цена, отзывы

Пройдя курс лечения препаратом Заласта, напишите свое мнение о нем. Другим пользователям будет очень интересно его почитать и сделать соответствующие выводы.

Как препарат выпускается

таблетки 10мг

Кто препарат изготавливает

Крка Польска Сп.зо.о (Польша)

Фарм. группа

Нейролептики — производные дибензодиазепина

Из чего производится (состав)

Активное вещество — оланзапин.

Международное наименование

Оланзапин

Аналоги препарата

Заласта Ку-таб, Зипрекса, Зипрекса Зидис, Оланзапин-Тева, Парнасан, Эголанза

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие — блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, гистаминовые Н1-рецепторы и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.
Снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную симптоматику (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.
Абсорбция активного вещества высокая, не зависит от приема пищи. Тmax в плазме крови после перорального приема — 5-8 ч. Метаболизируется в печени, активных метаболитов не образуется, основной циркулирующий метаболит — глюкуронид, не проникает через ГЭБ.
Выводится преимущественно почками (60%) в виде метаболитов.
Курение, пол и возраст влияют на период полувыведения и плазменный клиренс. У лиц старше 65 лет — 51.8 ч и плазменный клиренс — 17.5 л/ч, у лиц моложе 65 лет — 33.8 ч и плазменный клиренс — 18.2 л/ч.

Показания к назначению

Для лечения шизофрении (препарат эффективно поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат);
для лечения умеренных или тяжелых эпизодов мании;
для профилактики рецидивов мании при биполярном расстройстве (у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии).

Противопоказания к применению

Закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
период лактации;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч.

миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение QTc на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например, одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация, беременность.

Побочные действия лекарства

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — сонливость; часто — головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия; редко — судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе); очень редко — злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию.

При резкой отмене оланзапина очень редко отмечены такие симптомы, как потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (в т.ч.

ортостатическая); нечасто — брадикардия с коллапсом или без; очень редко — увеличение интервала QTc на ЭКГ, желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть, тромбоэмболии (включая эмболию легочных артерий и тромбоз глубоких вен).
Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторные антихолинергические эффекты, в т.ч.

запоры и сухость во рту, транзиторное, бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT), особенно в начале лечения; редко — гепатит (в т.ч. гепатоклеточное, холестатическое или смешанное поражение печени); очень редко — панкреатит, повышение уровня ЩФ и общего билирубина.

Со стороны обмена веществ: очень часто — увеличение массы тела; часто — повышение аппетита; очень редко — гипергликемия и/или декомпенсация сахарного диабета, иногда проявляющаяся кетоацидозом или комой, включая фатальный исход; гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипотермия.

Со стороны органов кроветворения: часто — эозинофилия; редко — лейкопения; очень редко — тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — рабдомиолиз.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — задержка мочи, приапизм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — реакции фотосенсибилизации.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожный зуд или крапивница.
Прочие: часто — астения, периферические отеки; очень редко — алопеция.
Лабораторные показатели: очень часто — гиперпролактинемия, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез) отмечаются редко.

У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовывался без отмены терапии. Нечасто — повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК). У пожилых пациентов с деменцией зарегистрирована в исследованиях большая частота смертей и цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Очень часто у этой категории пациентов отмечались нарушения походки и падения.

Также часто наблюдались пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи.
Среди пациентов с лекарственными (на фоне приема агонистов допамина) психозами на фоне болезни Паркинсона часто регистрировались ухудшение паркинсонической симптоматики и развитие галлюцинаций.
Есть данные о развитии нейтропении (4.1%) на фоне комбинированной терапии с вальпроевой кислотой у пациентов с биполярной манией. Длительная терапия (до 12 месяцев) с целью профилактики рецидивов у пациентов с биполярным расстройством сопровождалась увеличением массы тела.

Взаимодействие

Метаболизируется ферментом CYP1A2, поэтому ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP1А2, могут влиять на фармакокинетические параметры оланзапина.

Индукторы CYP1A2: клиренс оланзапина может быть повышен у курящих пациентов или при одновременном приеме карбамазепина, что приводит к снижению концентрации в плазме крови. Рекомендуется клиническое наблюдение, т.к. некоторые случаи требуют повышения дозы препарата.
Ингибиторы CYP1A2: флувоксамин, специфический ингибитор CYP1A2 — значительно снижает клиренс.

Среднее повышение максимальной концентрации после приема флувоксамина у некурящих женщин составило 54%, а у курящих мужчин — 77%. Среднее увеличение AUC в этих категориях пациентов составило соответственно 52% и 108%. У пациентов, принимающих флувоксамин или любой другой ингибитор CYP1A2 (например, ципрофлоксацин), терапию оланзапином рекомендуется начинать с меньших доз.

Уменьшение дозы также может потребоваться в случае присоединения к терапии ингибиторов CYP1A2.
Активированный уголь снижает абсорбцию при пероральном приеме на 50-60%, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 ч до или после приема.

Флуоксетин (ингибитор CYP450), однократная доза магний или алюминийсодержащих антацидов или циметидин не влияют на фармакокинетику оланзапина.
Может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов допамина.
В условиях in vitro оланзапин не подавляет основные изоферменты CYP450 (например, 1А2, 2D6, 2С9, 2С19, 3А4).

Читайте также:  Аденомиоз матки: что это такое, лечение и причины патологии, признаки и фото болезни

In vivo не было обнаружено угнетения метаболизма следующих активных веществ: трициклические антидепрессанты (CYP2D6), варфарин (CYP2C9), теофиллин (CYP1A2) и диазепам (CYP3A4 и 2С19).
Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с литием или бипериденом.

Терапевтический мониторинг содержания вальпроевой кислоты в плазме показал, что при одновременном назначении с оланзапином изменений доз вальпроевой кислоты не требуется.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия. Несмотря на то, что однократная доза алкоголя (45 мг/70 кг) не оказывает фармакокинетического эффекта, прием алкоголя вместе с оланзапином может сопровождаться усилением депрессивного действия на ЦНС.

Возможные дозы препарата

Препарат назначают внутрь, 1 раз в сутки. При шизофрении рекомендуемая начальная доза препарата — 10 мг в сутки. При эпизодах мании начальная доза составляет 15 мг в 1 прием при монотерапии или 10 мг в составе комбинированной терапии.

Для профилактики рецидивов при биполярном расстройстве рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии — 10 мг в сутки.

Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг, в зависимости от клинического состояния пациента.

Превышение дозы лекарства

Симптомы: очень частыми в 10% являются: тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы; менее чем в 2% случаев возникают: делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром, угнетение дыхания, аспирация, повышение или снижение артериального давления, сердечные аритмии; в очень редких случаях — сердечно-легочная недостаточность. Минимальная доза при острой передозировке с летальным исходом — 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) — 1500 мг.
Лечение: специфического антидота не существует. Не рекомендуется провоцировать рвоту. Необходимо провести промывание желудка, прием активированного угля (снижает биодоступность оланзапина на 60%), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гипотензии и сосудистого коллапса, поддержание функции дыхания. Не рекомендуется применение эпинефрина, допамина или других симпатомиметиков с бета-адреномиметической активностью, т.к. последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим мониторинг сердечно-сосудистой деятельности. Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Особые рекомендации по применению препарата

Имеются очень редкие сообщения о развитии гипергликемии и/или декомпенсации сахарного диабета, иногда сопровождавшаяся развитием кетоацидоза или кетоацидотическая комы, в т.ч. есть сообщения о нескольких фатальных случаях. В некоторых случаях отмечалось предшествующее декомпенсации увеличение массы тела, которое могло стать предрасполагающим фактором.

У пациентов с сахарным диабетом и факторами риска развития этого заболевания рекомендован регулярный клинический контроль и контроль уровня глюкозы крови.
При изменении уровня липидов требуется коррекция терапии.
При резком прекращении приема препарата очень редко (менее 0.01%) возможно развитие следующих симптомов: потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота.

При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.
Поскольку клинический опыт применения препарата у людей с сопутствующими заболеваниями ограничен, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы, паралитической кишечной непроходимостью.

Опыт применения оланзапина у больных с психозами при болезни Паркинсона, вызванных приемом допаминомиметиков. Не рекомендован для лечения психозов при болезни Паркинсона, вызванных приемом допаминомиметиков. Усиливаются симптомы паркинсонизма и галлюцинации. При этом по эффективности лечения психозов не превосходил плацебо.

Не показан для лечения психозов и/или поведенческих расстройств при деменции, в связи с повышенной смертностью и увеличением риска цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Увеличение смертности не зависит от дозы или длительности терапии.

К факторам риска, предрасполагающим к увеличению смертности, относятся: возраст старше 65 лет, дисфагия, седация, недостаточное питание и обезвоживание, заболевания легких (например, пневмония, в т.ч. аспирационная), одновременный прием бензодиазепинов. Тем не менее, повышенная частота смерти в группах оланзапина по сравнению с плацебо не зависела от этих факторов риска.

При терапии антипсихотиками улучшение клинического состояния пациента наступает в период от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода пациент нуждается в тщательном наблюдении.
В начале терапии возможно бессимптомное повышение трансаминаз печени (АЛТ и ACT).

У пациентов с изначально повышенными уровнями ACT и/или АЛТ, с печеночной недостаточностью и состояниями, потенциально ограничивающими функциональные возможности печени, а также принимающих гепатотоксические лекарственные препараты, следует соблюдать осторожность при назначениипрепарата.

При повышении АЛТ и/или ACT на фоне терапии препаратом рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом и, возможно, уменьшение дозы препарата. При диагностировании гепатита (в т.ч. гепатоклеточного, холестатического или смешанного)препарат необходимо отменить.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с лейкопенией и/или нейтропенией любого генеза, миелосупрессией лекарственного генеза, а также на фоне радиационной или химиотерапии, вследствие сопутствующих заболеваний, у пациентов с гиперэозинофильными состояниями или миелопролиферативными заболеваниями.

Нейтропения часто отмечалась при одновременном применении оланзапина и вальпроевой кислоты.
ЗНС — потенциально угрожающее жизни состояние, связанное с терапией антипсихотическими средствами (нейролептиками), в т.ч. оланзапином.

Клинические проявления ЗНС: лихорадка, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные нарушения (нестабильный пульс или лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение, аритмии). Дополнительные симптомы ЗНС: повышение КФК, миоглобинурия (на фоне рабдомиолиза) и острая почечная недостаточность.

При развитии симптомов ЗНС, а также повышении температуры тела без видимых причин, необходимо отменить все нейролептики, в т.ч. оланзапин.
Следует осторожно назначать пациентам с судорогами в анамнезе или наличием факторов, снижающих порог судорожной готовности. На фоне приема оланзапина судороги регистрировались редко.

Терапия сопровождалась значительно меньшей частотой развития поздней дискинезии, в сравнении с галоперидолом. Риск развития поздней дискинезии повышается при увеличении продолжительности лечения. При появлении признаков этого состояния у пациента, принимающего оланзапин, следует отменить препарат или уменьшить его дозу.

Симптомы дискинезии могут временно нарастать после отмены препарата.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия и алкоголя.
У пожилых людей нечасто наблюдается постуральная артериальная гипотензия. У пациентов старше 65 лет рекомендуется периодически контролировать АД.

Следует с осторожностью назначать пациентам с установленным увеличением интервала QTc, особенно пожилым, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией и гипомагниемией.
При приеме прапарата очень редко (менее 0.01%) зарегистрированы случаи развития тромбоэмболии вен. Причинно-следственная связь между терапией и тромбозом вен не установлена. Поскольку у пациентов с шизофренией часто имеются приобретенные факторы риска венозных тромбозов, следует выявлять все возможные другие факторы (например, иммобилизацию) и принимать профилактические меры.
Таблетки содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: http://2glazza.ru/content/zalasta

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector