Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Трилептал – это противоэпилептический медпрепарат, который оказывает противосудорожное действие и снимает другие симптомы обострений патологии. Инструкция по применению определяет, что Трилептал проявляет свою эффективность как при монотерапии, так и в качестве медикамента для симптоматического лечения в составе комплексной терапии эпилепсии.

Общие сведения о медпрепарате

Трилептал – это антиконвульсант современного поколения препаратов на основе активного компонента окскарбазепина. Медпрепарат блокирует поступление ионов натрия через каналы, что понижает эпилептическую активность и частоту проявления парциальных эпилептических припадков.

Препарат используется в терапии простых, а также сложных парциальных припадков при эпилепсии, независимо от ее генеза. Медикамент можно применять в лечении детей с 1 месяца жизни. Также с 2 лет препарат назначают при тонико-клонических припадках эпилепсии.

Это противоэпилептический медпрепарат с главным компонентом окскарбазепином. Сфера применения – эпилептически припадки разной этиологии. МНН – Oxcarbazepine.

Форма выпуска и стоимость

Медикамент выпускается в форме жидкой суспензии и таблеток. Таблетки в формы овала желтого оттенка, с двухсторонней риской и имеют гравировку на одной стороне «T/D», а на другой стороне – «C/G». Упаковываются таблетки в блистеры и в картонные коробочки по 1, 2, 5 блистеров совместно с инструкцией по использованию медпрепаратов.

Суспензия для перорального использования– белого оттенка или бледно-коричневого цвета с ароматом и вкусом фруктов. Упаковывается сироп в 100 мл бутылочки из темного пластика или стекла и шприцом для дозирования. Укладывают по 1 бутылочке в картонную коробку с аннотацией к медпрепарату.

Цена Трилептала на территории РФ представлена в таблице.

Количество штук в упаковке
Форма выпуска
Средняя стоимость в рублях
50 таблетки 600 мг 1573-1600
50 таблетки 300 мг 948-1012
50 таблетки 150 мг 448-470
100 мл суспензия 488-500

Состав

В состав таблеток Трилептал входит активный компонент, а также дополнительные ингредиенты – МКЦ, диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, гипромеллоза и тальк. В состав суспензии кроме основного ингредиента входит дистиллированный пропилен гликоль, фруктовый ароматизатор, очищенная вода и сорбитол. Состав активных компонентов в таблетках и суспензии:

В суспензии действующего компонента в 1 мл (мг)
 В 1 таблетке (мг)

Окскарбазепин 60 150
300
600

Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Инструкция по применению Ламиктала и отзывы о препарате

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм воздействия основного компонента связан с блокированием натриевых каналов, что помогает стабилизировать работу нейроновых мембран, а также ингибирование комплексных нейрональных разрядов, что понижает проведение синоптических импульсов.

Антисудорожное воздействие медпрепарата способствует активации калиевых каналов и проводимости по ним ионов калия, что приводит к повышенной активации клеточных мембран. Не отмечается взаимосвязь окскарбазепина с медиаторами мозговых нейронов и с мозговыми рецепторами.

Трилептал может стать заменителем противоэпилептических медикаментозных средств при их неэффективности или при низком терапевтическом воздействии.

Препарат достаточно хорошо (95%) и быстро всасывается в органах пищеварительного тракта. Метаболизируется в ЖКТ и в клетках печени в метаболит МГП, который и гарантирует эффективность медпрепарата.

Прием еды не отражается на абсорбции. Максимальная его концентрация в составе крови после приема таблетки – 1-1,5 часа после приема лекарства.

Связь с белковыми соединениями – до 40%, проходит барьер плаценты и диагностируется в материнском молоке.

Период полувыведение компонентов – от 5 до 6 часов. Окскарбазепин выводится за пределы организма в виде метаболитов посредством почек с уриной (95%), а 1% – в неизменном виде, 4% – с каловыми массами.

Показания и противопоказания

Показаниями для использования Трилептала являются патологии, которые соответствуют его терапевтическому направлению – снижение частоты и интенсивности приступов при эпилепсии. Назначают Трилептал при таких нарушениях:

  • эпилептические парциальные припадки (от 1 месяца после рождения), с генерализацией и без нее;
  • сложные фокальные припадки с вторичной генерализацией или без нее;
  • тонико-клонические генерализированные приступы при эпилепсии у пациентов старше 2 лет.

Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Показания к применению

Не используют в терапии медикамент пациентам:

  • от момента рождения до 1 месяца;
  • с аллергией на компоненты в составе лекарства;
  • во время лактации и беременности.

С осторожностью используют в терапии медпрепарат при таких патологиях у пациентов:

  • панкреатит;
  • патологии печени.

При легкой и средней тяжести печеночных патологий корректировка дозы не обязательна.

При тяжелой степени развития болезней печени лучше воздержаться от приема лекарства, а если есть острая необходимость терапии именно Трилепталом, тогда терапия поводится под наблюдением врача.

У детей назначают медпрепарат в соответствии с нормами дозирования. Пациентам в преклонном возрасте препарат назначают без корректировки дозирования при условии хорошей работы почек и печени.

При беременности и лактации нельзя применять препарат по причине его попадания в общий кровоток и проникновения через плаценту, и в материнское молоко.

Существуют риски развития врожденных патологий у будущего ребенка – заячьей губы и волчьей пасти. В период лактации можно проводить лечение лекарством, но необходимо перевести новорожденного на искусственное кормление.

Инструкция по применению медпрепарата

Согласно указаниям, описанным в инструкции к лекарству, Трилептал принимается внутрь, независимо от времени приема еды, с небольшим объемом жидкости. Суспензию можно употреблять в разбавленном с водой виде или прямо из дозатора.

Дозировка медикамента подбирается для каждого пациента индивидуально, исходя из патологии, а также степени ее прогрессирования. Начинать терапию необходимо с минимальных дозировок, постепенно повышая их до терапевтических доз, при которых достигается максимальный эффект лечения. Если необходимо заменить медпрепарат аналогом, тогда постепенно необходимо снизить дозировку и повести замену.

Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Дозировки препарата

Монотерапия Трилепталом: первоначальная дозировка для взрослых пациентов – 600 мг в сутки, которые необходимо разделить на утренний прием и вечерний.

Терапевтическая дозировка от 600 до 2400 мг на день. Доза увеличивается постепенно и не больше, чем на 600 мг каждую неделю.

Если пациент проводит лечение в условиях стационара, тогда ему можно повысить дозировку до максимальной на протяжении 2 суток.

В составе комплексной терапии дозировка Трилептала рассчитывается следующим образом:

  • первоначальная доза 600 мг в день;
  • терапевтическая дозировка 600-2400 мг в сутки;
  • максимально допустимая дозировка в сутки – 4200 мг.

Для детей существуют такие дозировки как при монотерапии, так и при комплексном лечении:

  • 8-10 мг на 1 килограмм веса;
  • терапевтическая доза у детей – 30 мг на 1 кг;
  • максимально допустимая доза на 1 кг веса – 46 мг.

Дозировка медпрепарата при нарушениях функциональности почек с КК ниже, чем 30 мл/мин не должна превышать 300 мг/сут.

Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Инструкция по применению Клоназепама и отзывы о препарате

Побочные воздействия и передозировка

При терапевтической дозировке симптомы негативного воздействия неярко выраженные и проходят самостоятельно. Выраженные побочные действия Трилептала могут проявляться при длительной терапии медикаментом в больших дозах. Негативные реакции организма на прием медпрепарата:

Частота
Побочные эффекты
Система кроветворения и лимфа
часто
не часто
не исследовалось
  • агранулоцитоз;
  • эозинофилия;
  • угнетение мозга;
  • панцитопения;
  • нейропения.
ЦНС и психика
достаточно часто
  • сонливость;
  • головокружение и боль в голове;
  • атаксия.
часто
  • потеря и спутанность сознания;
  • парестезия;
  • раздражительность;
  • амнезия;
  • перевозбуждение психики;
  • гипестезия;
  • нистагм;
  • нарушение в рефлексах.
не исследовалось
Чувствительность
часто
  • снижение качества зрения;
  • диплопия.
Сердце и система кровотока
часто
  • блокада;
  • аритмия;
  • отечность в конечностях;
  • гипертензия.
Органы системы дыхания
часто
  • боль в горле;
  • ринорея;
  • одышка;
  • бронхоспазмы;
  • ринит;
  • сухой кашель;
  • фарингит.
Органы пищеварения
очень часто
часто
  • тошнота;
  • сухость в ротовой полости;
  • диспепсия и анорексия;
  • рвота.
не выявлено
Желчевыводящие пути и печень
очень редко
Иммунная система
часто
  • мультиорганная чувствительность;
  • кожный зуд;
  • алопеция;
  • лихорадка;
  • васкулиты.
очень редко
  • анафилактические реакции организма.
частота не выявлена
  • мультифокальная эритема;
  • дерматит;
  • некролиз;
  • пурпура;
  • красная волчанка;
  • эритродермия.
Костный и мышечный аппарат
редко
  • миалгия:
  • волчанка;
  • артрит.
достаточно часто
  • усталость в суставах и мышечных волокон.
не часто
Мочевая система и половые органы
часто
не проводились исследования
  • протеинурия;
  • олигурия;
  • нефрит;
  • гликозурия;
  • гинекомастия.
Общие негативные реакции в организме
довольно часто
  • усталость организма и недомогание.
неизвестно
  • бессонница;
  • повышенное потоотделение.

При несоблюдении схемы приема Трилептала или же при значительном превышении терапевтической дозы (2400 мг) может произойти передозировка. Симптоматика передозировки такова:

  • колебание давления;
  • головная боль;
  • сильная тошнота и рвота;
  • бледность кожи.

Необходимо срочно провести следующие мероприятия:

  • экстренно промыть желудок;
  • принять сорбенты;
  • при необходимости используют слабительные медпрепараты.

При первых признаках передозировки срочно вызвать врача или доставить пациента в клинику. После симптоматического лечения признаки передозировки быстро проходят. Антидота Трилептала не существует.

Аналоги

На фармакологическом рынке представлены аналоги Трилептала, которые схожи с ним по составу или же по терапевтическому направлению. Выбор аналога должен проводить лечащий врач. Популярные аналоги медпрепарата:

  1. Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналогиФинлепсин – препарат схожий с антидепрессантами трициклического ряда. Путем блокирования натриевых каналов снижает пароксизмальную активность водителя ритма натриевых ионов. Кроме противоэпилептического воздействия медикамент обладает антипсихотическим свойством и является антидепрессантом, который повышает настроение и производит обезболивающий эффект.
  2. Конвулекс – высокоэффективный противоэпилептический медпрепарат, который применяется при всех типах эпилепсии различной этиологии. Препарат блокирует ГАМК и снижает возбудимость мозговых клеток (нейронов). Детям медикамент назначают в сиропе. Внутривенное введение применяется только для быстрого купирования эпистатуса.
  3. Топамакс – является антиконвульсивным медпрепаратом последнего поколения и имеет нейропротектерное воздействие на мозговые клетки. Медикамент относится к фармакологической группе сульфата-замещенных моносахаридов. Используют медикамент в терапии парциальных тонико-клонических припадках, а также синдрома Леннокса-Гасто и в профилактических целях при мигрени.

Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Инструкция по применению Конвалиса и отзывы о препарате

Отзывы пациентов и специалистов

Отзывы о Трилептале со стороны пациентов не всегда позитивные, потому что многие опасаются использовать в лечении медпрепарат, который может спровоцировать прогрессирование хронических сопутствующих патологий и побочные действия. Врачи склоняются к тому, что в терапевтических дозировках Трилептал не вызывает тяжелых негативных реакций:

Нечипоренко М.К., невропатолог: «Для лечения эпилептических приступов назначаю Трилептал в монотерапии. Если у пациента сопутствующие нервные или психические патологии, тогда на основе Трилептала создаю терапевтический комплекс».
Владимир, 28 лет: «Положительный аспект Трилептала в том, что препарат эффективен в монотерапии и нет необходимости применять дополнительные средства, которые увеличивают риск развития побочного действия. Через неделю приема я почувствовал, что приступы перестали быть интенсивными, а после 2 недель приема, припадки вообще прекратились. Я пью таблетки 6 месяцев, и у меня нет приступов».
Елизавета, 30 лет: «Препарат Трилептал назначили моему 8 летнему сыну. Препарат ему не подошел. Уже через 5 дней приема у него развилась сильная диарея и рвота. После того как мы обратились к врачу и прошли диагностику, у моего сына диагностировали анемию».

Трилептал – это современный противоэпилептический медпрепарат, который эффективно и надолго избавляет пациента от приступов эпилепсии. Необходимо помнить о том, что самостоятельная корректировка дозировки может спровоцировать серьезные нарушения в организме.

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/epilepsiya/trileptal/

Трилептал :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Трилептал

 Русское название: Трилептал.  Английское название: Trileptal.

 N03AF02 Окскарбазепин.

 • Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства].

Трилептал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Трилептал  • G40,1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками.  • G40,2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками.

 • G40,3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
окскарбазепин 150 мг
300 мг
600 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); магния стеарат; МКЦ (Avicel РН 102)
оболочка пленочная (таблетки 150 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); макрогол 4000
оболочка пленочная (таблетки 300 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид желтый (Е172); макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000)
оболочка пленочная (таблетки 600 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); макрогол 4000
Суспензия для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
окскарбазепин 60 мг
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; сорбиновая кислота — 0,5 мг; макрогола 400 стеарат — 1 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,2 мг; аскорбиновая кислота — 10 мг; целлюлоза диспергируемая (МКЦ и кармеллоза натрия) — 15 мг; желтый сливово-лимонный аромат 39К020 (раствор, содержащий 36% этанола и 16% пропиленгликоля) — 2,5 мг; пропиленгликоль дистиллированный — 25 мг; сорбитол 70% жидкий — 250 мг; вода очищенная — 717 мг

 Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

 Внутрь, вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).  Препарат Трилептал может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене другого противоэпилептического препарата на препарат Трилептал в начале приема препарата Трилептал следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении препарата Трилептал в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Трилептал.  Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии препаратом Трилептал.  Приведенные ниже рекомендации по дозированию (у взрослых пациентов, детей и подростков, а также у пациентов ≥65 лет) даны на основании применения этих доз в клинических исследованиях, проведенных во всех возрастных группах. Тем не менее, при необходимости могут применяться и более низкие начальные дозы.  На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.  При применении препарата Трилептал у детей до 3 лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают препарат Трилептал в форме суспензии для приема внутрь.

 Взрослые и пожилые пациенты.

 Монотерапия. Начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.  У пациентов, ранее не получавших терапию противоэпилептическими средствами, эффективная доза составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на терапию другими противоэпилептическими препаратами — 2400 мг/сут.

 Комбинированная терапия. Начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.

 Применение препарата Трилептал в суточной дозе 2400 мг в составе комбинированной терапии без снижения дозы другого противоэпилептического средства сопровождалось плохой переносимостью у большинства пациентов преимущественно из-за развития нежелательных явлений со стороны нервной сиcтемы. Применение препарата Трилептал в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось.  Дети.

 При монотерапии и при применении препарата в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза — 8–10 мг/кг/сут на 2 приема.

 При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом примерно в 1 нед дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг/сут, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг.  Препарат Трилептал предназначен для применения у детей от 1 мес и старше. Применение препарата у детей до 1 мес в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.  При применении препарата Трилептал в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 мес до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.  У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов — индукторов ферментов печени — на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении препарата Трилептал у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами — индукторами ферментов печени — может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии препаратом Трилептал или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Трилептал с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.  У детей младше 3 лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.

 Особые группы пациентов.

 Пациенты ≥65 лет. Специальная коррекция режима дозирования для данной категории пациентов необходима при нарушении функции почек или же при наличии риска развития гипонатремии.  Нарушение функции печени. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени. Отсутствуют данные о применении препарата Трилептал у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.  Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 300 мг/сут; повышать дозу следует медленно, с интервалом не менее 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами во время подбора дозы.  Инструкция по применению суспензии для приема внутрь.  Таблица 1.

 Таблица пересчета дозы препарата Трилептал из мг в мл.

Доза
мг мл
10 0,2
20 0,3
30 0,5
40 0,7
50 0,8
60 1
70 1,2
80 1,3
90 1,5
100 1,7
200 3,3
300 5
400 6,7
500 8,3
600 10,0
700 11,7
800 13,3
900 15
1000 16,7

 Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл — для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,5 мл. При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл — для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом. Открытый флакон хранить не более 7 нед.

 Суспензия для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг, 600 мг. В блистере, 10 шт. По 1, 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.  Суспензия для приема внутрь, 60 мг/мл. Во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной стопором, 100 или 250 мл. Флакон вместе с дозировочным шприцем объемом 1 мл или 10 мл и адаптером для флакона в картонной пачке.

 По рецепту.

 При температуре не выше 30 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Oxcarbazepine.

 Гиперчувствительность, период лактации.

Использование препарата Oxcarbazepine при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. C.  Категория действия на плод. C.  Очень часто — более 10%, часто — 1–10%, иногда — 0,1–1%, редко — 0,01–0,1%, очень редко — менее 0,01%.  Наиболее часто: у взрослых — сонливость. Головная боль. Головокружение. Диплопия. Тошнота. Рвота. Чувство усталости (более чем у 10%).

У детей (от 1 мес до 4 лет) — сонливость (11%). Часто — атаксия. Раздражительность. Рвота. Летаргия. Чувство усталости. Нистагм. Тремор. Снижение аппетита. Гиперурикемия.  Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение. Головная боль. Сонливость; часто — астения. Повышенная утомляемость. Возбуждение. Амнезия. Ажитация. Апатия. Атаксия.

Нарушение концентрации внимания. Дезориентация. Депрессия. Эмоциональная лабильность. Нистагм. Тремор.  Со стороны ССС: очень редко — аритмия, AV-блокада.

 Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; часто — запор, абдоминальные боли, диарея; иногда — повышение активности «печеночных» трансаминаз и/или ЩФ, очень редко — панкреатит и/или повышение активности липазы и/или амилазы.

 Со стороны органов кроветворения: иногда — лейкопения, очень редко — тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения.

 Со стороны водно-электролитного обмена: часто — бессимптомная гипонатриемия; очень редко — клинически проявляющаяся гипонатриемия (судороги, спутанность сознания, энцефалопатия, затуманивание зрения, тошнота, рвота).

 Со стороны кожных покровов: часто — угри, алопеция, сыпь; иногда — крапивница, очень редко — мультиформная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, СКВ.  Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нечеткость зрительного восприятия, головокружение.  Аллергические реакции: очень редко — полиорганные нарушения.

В тч с лихорадкой и сыпью: поражение кровеносной и лимфатической системы (эозинофилия. Тромбоцитопения. Лимфаденопатия. Спленомегалия). Мышц и суставов (миалгия. Отеки в области суставов. Артралгия). Нервной системы (энцефалопатия). Почек (протеинурия. Интерстициальный нефрит. Почечная недостаточность). Легких (одышка. Отек легких. Бронхоспазм. Интерстициальное воспаление). Изменение активности печеночных ферментов. Ангионевротический отек.

 Прочие: очень редко — клинически значимая гипонатриемия (Na+ — более 125 ммоль/л), как правило, в течение первых 3 мес терапии (у некоторых пациентов — более чем через 1 год).

 Novartis Pharma S.a.S., Novartis Pharma S.p.A., Novartis Pharma Stein AG, Дальфарм Юнинг С.А.С. 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=12908

Трилептал

Внутрь, вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).

Препарат Трилептал® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию.

При замене другого противоэпилептического препарата на препарат Трилептал® в начале приема препарата Трилептал® следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата.

При применении препарата Трилептал® в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Трилептал®.

Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии препаратом Трилептал®.

Приведенные ниже рекомендации по дозированию (у взрослых пациентов, детей и подростков, а также у пациентов ≥65 лет) даны на основании применения этих доз в клинических исследованиях, проведенных во всех возрастных группах. Тем не менее, при необходимости могут применяться и более низкие начальные дозы.

  • На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.
  • При применении препарата Трилептал® у детей до 3 лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают препарат Трилептал® в форме суспензии для приема внутрь.
  • Взрослые и пожилые пациенты

Монотерапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема.

Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут.

При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.

У пациентов, ранее не получавших терапию противоэпилептическими средствами, эффективная доза составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на терапию другими противоэпилептическими препаратами — 2400 мг/сут.

Комбинированная терапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.

Применение препарата Трилептал® в суточной дозе 2400 мг в составе комбинированной терапии без снижения дозы другого противоэпилептического средства сопровождалось плохой переносимостью у большинства пациентов преимущественно из-за развития нежелательных явлений со стороны нервной сиcтемы. Применение препарата Трилептал® в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось.

  1. Дети
  2. При монотерапии и при применении препарата в составе комбинированной терапии: рекомендуемая начальная доза — 8–10 мг/кг/сут на 2 приема.
  3. При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом примерно в 1 нед дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг/сут, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг.

Препарат Трилептал® предназначен для применения у детей от 1 мес и старше. Применение препарата у детей до 1 мес в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.

При применении препарата Трилептал® в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста.

Детям в возрасте от 1 мес до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.

У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов — индукторов ферментов печени — на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела).

При применении препарата Трилептал® у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами — индукторами ферментов печени — может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии препаратом Трилептал® или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Трилептал® с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.

У детей младше 3 лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.

Особые группы пациентов

Пациенты ≥65 лет. Специальная коррекция режима дозирования для данной категории пациентов необходима при нарушении функции почек или же при наличии риска развития гипонатремии.

Нарушение функции печени. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени. Отсутствуют данные о применении препарата Трилептал® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 300 мг/сут; повышать дозу следует медленно, с интервалом не менее 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами во время подбора дозы.

Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл — для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,5 мл.

При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл — для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом.

Открытый флакон хранить не более 7 нед.

Суспензия для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.

Источник: https://www.asna.ru/product/trileptal/

Препарат «Трилептал»: отзывы, инструкция по применению

Одним из наиболее эффективных противосудорожных препаратов в последнее время стал «Трилептал». Отзывы о нем отмечают его лучшую переносимость по сравнению с ранее распространенным «Финлепсин».

Связано это с особенностями действия этого нового средства – он стабилизирует работу нейронов, препятствуя их перевозбуждение и нормализуя прохождения нервных импульсов к мышцам. Этот препарат производится в Швейцарии с использованием современных методик. Поэтому он оказывается более эффективным, чем другие средства.

К его преимуществам относится то, что он лучше переносится, и принимать его можно длительное время. Большинство пациентов заметили полное купирование приступов эпилепсии через год терапии Трилепталом».

Характеристика препарата

«Трилептал» представляет собой препарат, основным действующим веществом которого является окскарбазепин. Выпускается он в виде таблеток или суспензии, которую еще называют сиропом из-за ее сладкого вкуса. Именно в таком виде лучше давать «Трилептал» детям.

Отзывы пациентов и врачей свидетельствуют о том, что при ее использовании легче придерживаться правильной дозировки. Ведь одна таблетка содержит от 300 до 600 мг окскарбазепина, а это доза для взрослых.

Кроме того, суспензия имеет сладкий вкус и приятный фруктовый аромат.

Как действует препарат

Только в одном случае – при эпилепсии — рекомендует принимать «Трилептал» инструкция по применению. Отзывы отмечают его высокую эффективность по сравнению с другими противоэпилептическими средствами. Механизм действия препарата основан на блокаде натриевых каналов. Это приводит к нормализации проведения импульсов и стабилизации нейронов.

Кроме того, окскарбазепин приводит к небольшой активации кальциевых каналов. Особенностью этого препарата является то, что он не влияет на мозговые нейроны.
Максимальная концентрация основного действующего вещества «Трилептала» в плазме крови наблюдается через 4-6 часов. А в течение суток оно выводится из организма в основном через почки.

Поэтому очень важен регулярный прием препарата для достижения терапевтического эффекта.

Показания к применению

При эпилепсии взрослым и детям часто назначают «Трилептал». Отзывы врачей отмечают его более высокую эффективность и хорошую переносимость по сравнению с другими подобными средствами. Применяется препарат как для монотерапии, так и совместно с другими лекарствами.

Назначают его при любой форме эпилепсии и при наличии джексоновских припадков. Эффективный «Трилептал» при парциальных эпилептических припадках, а также при генерализованных тонико-клонических судорогах.

Кроме предотвращения и облегчения судорожных приступов, еще одно показание для применения препарата «Трилептал» — невралгия. Отзывы врачей отмечают, что в этом случае он более эффективен, чем ранее использовавшиеся лекарства.

Коме того, перепарат нормализует психическое состояние больного. Он устраняет колебания настроения и предупреждает развитие депрессии.

«Трилептал»: инструкция по применению

Отзывы врачей о препарате отмечают необходимость его точного дозирования. Рекомендуется принимать не более 10 мг на килограмм веса в сутки. Для взрослых это в среднем 2 таблетки. Именно поэтому детям нужно давать «Трилептал» сироп.

Инструкция рекомендует перед применением взболтать флакон и сразу же отмерить необходимое количество препарата с помощью специального шприца. Для маленьких детей желательно не увеличивать дозу. Принимать суспензию можно сразу из шприца или разбавлять ее водой. Открытый флакон можно хранить не более 2 месяцев.

Принимают «Трилептал» 2 раза в день. Его можно употреблять независимо от приема пищи, но желательно каждый день в одно и то же время, через равные промежутки времени. Начальная доза для взрослых чаще всего составляет по половине таблетки дважды в день.

В дальнейшем допустимо постепенно повысить дозу до 1-2 таблеток на прием. Но при комплексной терапии необходимо корректировать дозу другого препарата.

Кому препарат противопоказан

Это средство назначается детям с 1 месяца. Но до 3 лет используется только «Трилептал» суспензия. Инструкция отмечает хорошую переносимость и высокую эффективность в тех случаях, когда другие препараты не помогли. Но не всем пациентам с эпилепсией можно принимать «Трилептал». Противопоказано такое лечение при беременности и во время кормления грудью.

Уже доказано, что окскарбазепин вызывает тяжелые пороки развития у новорожденных в этом случае. С осторожностью нужно относиться к приему «Трилептала» людям с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Не назначают препарат пациентам с индивидуальной непереносимостью этого вещества. Поэтому при появлении аллергических реакций необходимо прекратить принимать «Трилептал».

Аналоги его в данном случае должен помочь выбрать врач.

Применение у детей

Особенно важно правильно давать «Трилептал» детям. Отзывы отмечают хорошую переносимость средства при правильном дозировании. Рекомендуется начинать с 8 мг препарата на килограмм веса ребенка в сутки.

Постепенно дозу «Трилептала» можно увеличивать, доведя до 30 мг на килограмм. Но при его совместном применении с другими противоэпилептическими препаратами этой дозы рекомендуется достигать не ранее, чем через 2 недели.

Получается, что детям дается в большей дозе, чем взрослым «Трилептал». Отзывы родителей отмечают, что не все понимают, почему так происходит. На самом деле концентрация действующих веществ препарата с возрастом постепенно повышается.

Поэтому для достижения нужного терапевтического эффекта детям требуется увеличенная доза. Это связано с особенностью функционирования печени и почек у детей.

Особенности использования препарата в пожилом возрасте

Корректировки дозы «Трилептала» может понадобиться и для пациентов старше 65 лет. В этом возрасте часто нарушается функция почек. Поэтому при приеме «Трилептала» возможно резкое уменьшение натрия в крови. За такими пациентами необходим строгий врачебный контроль с регулярной проверкой уровня натрия.

Поэтому и комбинированная терапия им применяется редко, чтобы избежать передозировки и побочных эффектов. Но в основном «Трилептал» переносится хорошо и при правильном применении значительно облегчает состояние пациента в любом возрасте.

Кроме купирования судорог, он способен уменьшить головные боли, которые возникают в результате сосудистых спазмов, предотвращает сгущение крови, улучшает работоспособность, снимает стресс и повышает эффективность умственной деятельности.

«Трилептал» при беременности

Окскарбазепин быстро проникает через плацентарный барьер, поэтому применение его женщинам, вынашивающим ребенка, противопоказано. Препарат может стать причиной тяелих врожденных пороков ребенка, часто несовместимых с жизнью. Возможно развитие волчьей пасти, заячьей губы. Это может быть связано не только с негативным влиянием окскарбазепина.

«Трилептал» вызывает снижение уровня фолиевой кислоты, которой и так мало во время беременности, — это и может вызвать увечья. Поэтому женщина должна быть предупреждена о возможных последствиях приема препарата перед зачатием и во время вынашивания ребенка.

И важно при лечении Трилепталом» использовать для предупреждения беременности не противозачаточные таблетки, эффективность которых сильно снижается под его влиянием, а другие способы.

Побочные действия препарата

Кроме аллергических реакций, при которых необходима отмена препарата, около 10% пациентов испытывают другие негативные эффекты от лечения. Какие же вызывает «Трилептал» побочные действия? Отзывы отмечают, что чаще всего наблюдаются такие нежелательные эффекты:

  • головокружение, двоение в глазах, нистагм, нечеткость зрения;
  • слабость, утомляемость, сонливость;
  • головная боль;
  • тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций кишечника;
  • апатия, депрессия, ухудшение настроения;
  • забывчивость, снижение концентрации внимания;
  • высыпания, появление прыщей на коже, выпадение волос.
  • Лекарственное взаимодействие

    Этот серьезный препарат можно принимать только строго по инструкции после назначения врача. Очень важно точно соблюдать дозировку и не прерывать лечение.

    То же самое относится к применению других лекарственных препаратов для пациентов, которые принимают «Трилептал».

    Инструкция уделяет этому много внимания, так как при совместном приеме с некоторыми препаратами окскарбазепин может менять свое или их действие.

  • Не рекомендуется использовать оральные контрацептивы пациенткам, которые принимают «Трилептал». Отзывы показывают, что этот препарат снижает эффективность средств на основе этинилэстрадиола или левоноргестрела. Поэтому во время лечения рекомендуется использовать другие методы контрацепции.
  • При одновременном приеме «Трилептала» с препаратами на основе фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина его усвояемость снижается. Поэтому в данном случае необходимо откорректировать дозировку лекарств, чтобы не ухудшилась эффективность его действия.
  • Такие препараты, как «Фелодипин» или «Верапрамил», а также их аналоги также могут ухудшать усвояемость «Трилептала».
  • Этот препарат сильно усиливает седативное действие спиртных напитков и препаратов на спиртовой основе.
  • Возможна передозировка препарата

    В рекомендуемых терапевтических дозах считается безопасным «Трилептал». Отзывы отмечают, что случаи передозировки бывает очень редко. Для этого нужно выпить сразу много таблеток. Но возможная суммарная передозировки противоэпилептических средств при комплексной терапии и приеме «Трилептала» в максимально возможной дозе. Что же при этом может произойти?

  • Нарушается водно-электролитный баланс, что выражается в нехватке солей натрия.
  • Страдает орган зрения: наблюдается двоение в глазах, нечеткость, нистагм.
  • Нарушается работа пищеварительной системы, пациент испытывает тошноту, может быть рвота.
  • Часто бывает слабость, утомляемость, нарушения сна, головокружение, снижение артериального давления.
  • Возможна спутанность сознания, нарушение координации движения, появление агрессивности и раздражительности.
  • В наиболее тяжелых случаях наблюдается нарушение работы дыхательной системы, судороги, потеря сознания и даже кома.
  • Если случилась передозировка препарата, необходимо сделать промывание желудка. Назначаются также адсорбенты, например, активированный уголь. Чтобы этого не допустить, необходимая для изучения перед применением препарата «Трилептал» инструкция.

    Аналоги этого средства

    Существует не так много лекарств, которые содержат такое же действующее вещество, как и «Трилептал». Собственно, это лишь «Окскарбазепин». Поэтому аналогами препарата «Трилептал» считают другие противоэпилептические средства:

  • «Финлепсин».
  • «Тегретол».
  • «Габапентин».
  • «Карбамазепин».
  • «Фенитоин».
  • «Вальпроат».
  • Отзывы о препарат

    «Трилептал» считается одним из лучших противосудорожных средств. Пациентам с эпилепсией очень сложно подобрать эффективное лечение. И обычно его начинают с других препаратов. Только в том случае, если ничего не помогает, переходят на «Трилептал». Отзывы врачей об этом средстве в основном положительные. Они отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата.

    Только он хорошо помогает при генерализованных судорогах с потерей сознания. Поэтому и применяют его так часто. Кроме того, многие пациенты также отмечают, что после перехода на «Трилептал» стали чувствовать себя лучше. По сравнению с другими противоэпилептическими препаратами он более эффективен и переносится лучше, вызывая меньше побочных действий.

    Люди так и пишут, что наконец-то у них прошли головные боли и исчезли ночные приступы. А из негативных эффектов препарата чаще всего отмечается сонливость. Кроме того, многие пациенты отмечают его высокую стоимость – около полутора тысяч за 50 таблеток по 600 мг. Еще одна область успешного применения препарата «Трилептал» — тройничный нерв.

    Отзывы о лечении невралгии отмечают, что часто только ему удается быстро справиться с болью. Так же как и с другими симптомами этого недуга. Также с успехом применяется у маленьких детей «Трилептал». Отзывы родителей чаще всего содержат описание того, как хорошо стал чувствовать себя ребенок после начала лечения.

    Препарат помогает справиться с ночными приступами и нормализовать настроение. Даже длительная терапия обычно не вызывает ничего более серьезного, чем сонливость.

    Источник: https://stomatlife.ru/lekarstva/preparat-trileptal-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu.html

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector